Spike Challenge

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Objektive Diagnostik, wenn klassische Werte nicht weiterhelfen.

Lateral-Flow-Schnelltest zum Nachweis des Spike-Proteins bei Ihren Patientinnen und Patienten.

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Warum dieser Test ein Durchbruch ist

Das Problem

Das Problem mit Antikörpertests

Antikörper zeigen die Immunantwort. Sie beantworten nicht zuverlässig die Frage, ob Spike Protein Bestandteile aktuell nachweisbar sind, und sie erklären nicht, in welchem Blutkompartiment sich ein Antigen gegebenenfalls befindet.

Die Lösung

Wir messen die S1 Untereinheit direkt

Der Test fokussiert auf die Spike Protein S1 Untereinheit als definierte Zielstruktur. In den bereitgestellten Materialien wird S1 als biologisch relevantes Fragment diskutiert. Wichtig ist die klinische Einordnung. Ein Nachweis ist ein Befund, keine Diagnose.

Der Unterschied

Drei Kompartimente in einem Prozess

Spike Protein kann frei zirkulierend oder in zellulären und vesikulären Strukturen vorliegen. Die Pufferlösung ist so formuliert, dass auch Material aus PBMC und Exosomen zugänglich wird.

Prof. Dr. Brigitte König

Prof. Dr. Brigitte König

Wissenschaftliche Leitung

Prof. Dr. Brigitte König ist Fachärztin für Medizinische Mikrobiologie, Virologie und Infektionsepidemiologie mit über 35 Jahren Laborerfahrung. Sie leitet das MMD Labor in Magdeburg und forscht seit Jahrzehnten zu Infektionserregern, Immunzellen und Exosomen. Ihre Arbeiten zu Tuberkulose, HIV und respiratorischen Viren haben die Grundlage für die Drei-Kompartiment-Analytik des Spike Challenge Tests gelegt.

35+ Jahre Laborerfahrung
MMD Labor Magdeburg
Fachärztin Mikrobiologie & Virologie
238 Peer-reviewed Publikationen

„Im Plasma allein finden wir bei 90% der Untersuchungen nichts, weil das freie Spike durch Antikörper maskiert wird. Erst durch die Analyse aller drei Kompartimente erhalten wir ein vollständiges Bild. Das ist der entscheidende Unterschied zu allen anderen verfügbaren Tests."

Was Antikörpertests Ihnen nicht zeigen können.

Cell Spectrum Test

Antikörper spiegeln die Immunantwort wider. Sie sagen Ihnen nicht, ob Spike-Protein noch vorhanden ist.

Antikörpertests

01

Was sie messen

Immunantwort auf Spike-Protein-Exposition

02

Was sie Ihnen sagen

Der Patient hatte irgendwann Kontakt mit Spike-Protein

03

Was sie Ihnen nicht sagen können

  • Ob Spike-Protein noch im Körper vorhanden ist
  • Ob Spike in Immunzellen (PBMCs) sitzt
  • Ob Spike in Exosomen zirkuliert
  • Ob eine anhaltende Antigenbelastung besteht
04

Die Einschränkung

Hohe Antikörper können freies Spike-Protein im Plasma maskieren. Niedrige Antikörper schließen intrazelluläre Persistenz nicht aus. Es gibt keine zuverlässige Korrelation zwischen Antikörperspiegeln und persistierendem Spike-Protein.

S1-Subunit Nachweis

01

Was er misst

Direktes Vorhandensein der Spike-Protein S1-Untereinheit

02

Was er Ihnen sagt

Ob Spike-Protein aktuell in der Patientenprobe nachweisbar ist

03

Was er Ihnen zeigen kann

  • Frei zirkulierendes Spike im Serum
  • Spike in mononukleären Zellen des peripheren Blutes
  • Spike in extrazellulären Vesikeln (Exosomen)
  • Kompartiment-spezifische Verteilung
04

Der Unterschied

Direkter Antigennachweis, keine indirekte Messung der Immunantwort. Der enzymatische Puffer setzt Spike aus Zellen und Vesikeln frei. Dadurch wird intrazelluläres und exosomal gebundenes Spike nachweisbar.

So einfach geht der Test

Ein Tropfen Blut, Puffer, Wartezeit. Das Ergebnis ist direkt ablesbar und für die Akte dokumentierbar.

1

01

Test vorbereiten

Komponenten auspacken. Kassette und Puffer bereitlegen. Saubere Arbeitsfläche.

2

02

Blutentnahme

Fingerkuppe punktieren. Ein Bluttropfen genügt.

3

03

Probe & Puffer auftragen

Blut auf die Kassette, anschließend die Pufferlösung gemäß Anleitung.

4

04

Ergebnis ablesen

DNach 15 Minuten ablesen und dokumentieren.

Das sagen Anwender

Erfahrungen von Ärztinnen, Ärzten und Heilpraktikerinnen aus der Praxis.

Preiswerte Vorabselektion

Unkompliziert und praktisch

„Die Anwendung ist unkompliziert und einfach, praktisch. Danke für Eure wunderbare Arbeit."

Martina E.

8 von 9 positiv

8 von 9 positiv

„8 von 9 positiv. Vorgeschichte egal. Ungeimpft, geimpft, Infektionen, egal wie viele, teilweise 3 Jahre zurück. Alle positiv."

Dietmar S.

Preiswerte Vorabselektion

ENDLICH eine preiswerte Vorabselektion

„Seit zweieinhalb Jahren arbeiten wir mit umfangreichen Bluttests, die essentiell, aber nicht günstig sind. Mit diesem Schnelltest besteht nun preiswert die Möglichkeit einer Vorabselektion, validiert vom MMD-Labor Prof. König. Was für ein großer Schritt!"

Andreas H.

Ein echtes Qualitätsprodukt

„Als Arzt lege ich großen Wert auf verlässliche Diagnostik. Der Spike-Test hat mich durch seine Genauigkeit und einfache Handhabung überzeugt. Ein echtes Qualitätsprodukt, das ich guten Gewissens empfehlen kann."

Dr. med. Peter P.

Leichte Anwendung, klares Ergebnis

„Leichte Anwendung, nach Fingerpiks in die Fingerbeere die Pipette bis zur Markierung befüllen. Dann 2 Tropfen auf das runde Testfeld tropfen und anschließend 2 Tropfen der klaren Flüssigkeit. Nach 10 min. ist das Ergebnis da."

Dr. med. Peter P.

Nur 2 von 20 negativ

„Aktuell habe ich von ca 20 Tests nur 2 negativ. Ich habe neu bestellt und werde schauen bei der Challenge mit zu machen."

Patrick W.

Für die Praxis erklärt

„In der Praxis sehen wir häufig, dass ein alleiniger Blick ins Plasma kein vollständiges Bild ergibt. Spike Protein kann im Blut in unterschiedlichen Kompartimenten vorliegen. Erst die Kombination aus Plasma, Immunzellen und extrazellulären Vesikeln schafft eine bessere Grundlage für die Einordnung im klinischen Kontext."

Prof. Dr. Brigitte König

MMD Labor, Magdeburg

Warum sollten Sie Spike Protein nachweisen?

Sie brauchen Befunde, hinter denen Sie stehen können. Der S1-Nachweis liefert einen dokumentierbaren Wert, wenn indirekte Marker keine Klarheit bringen.

Evidenz statt Vermutung

Ein dokumentierbarer Wert als Ausgangspunkt

Struktur im Vorgehen

Wann weiterführende Diagnostik sinnvoll ist

Entlastung im Gespräch

Ernst nehmen, einordnen, nächste Schritte begründen

In spezialisierten Praxen im Einsatz

Wissenschaftliche Hintergründe verfügbar

Fallberichte mit Messwerten publiziert²

Zugang für Fachkreise

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Beantragen Sie Ihren Fachzugang mit Berufsnachweis. Nach kurzer Prüfung können Sie direkt bestellen und den Test in Ihrer Praxis evaluieren.

€ 44,90

pro Test inkl. MwSt.

Keine Mindestbestellmenge. Keine Bindung.

CE IVD zertifiziert

Sofort einsatzbereit

Inkl. Pufferlösung

Dokumentation inklusive

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Was macht einen wirksamen diagnostischen Baustein aus?

Spike-Protein versteckt sich. Im Plasma ist es manchmal nicht nachweisbar, obwohl es in Immunzellen oder Exosomen noch vorhanden ist. Unser Test findet es überall.

>90%

Trefferquote

Über neunzig Prozent Nachweisrate, unabhängig vom Kompartiment.

<10%

Falsch-negativ

Weniger als zehn Prozent Fehlerquote. Auch intrazelluläres Spike wird erkannt.

15

Minuten bis Ergebnis

Point-of-Care Anwendung. Kein Laborversand. Ergebnis während der Konsultation.

Einsatzbereiche in der Praxis

Typische Fragestellungen, in denen ein zusätzlicher Spike Protein S1 Befund in Erwägung gezogen wird.

Icon

Persistierende Beschwerden nach SARS CoV 2

Wenn Standarddiagnostik keine klare Erklärung liefert und Sie eine zusätzliche Ebene der Einordnung wollen.

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Beschwerden im zeitlichen Zusammenhang nach Impfung

Wenn Patientinnen und Patienten eine objektive Abklärung wünschen und Sie den Befund sauber dokumentieren möchten.

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Monitoring als Verlaufspunkt

Wenn Sie bei ausgewählten Fällen im Verlauf einen dokumentierbaren Marker ergänzen möchten. Interpretation stets im Kontext.

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Kardiale, neurologische, immunologische Fragestellungen

Wenn Symptomcluster diskutiert werden, aber Sie keine vorschnellen Schlüsse ziehen wollen. Ein Befund kann helfen, seriös zu differenzieren.

Spike Challenge vs. Antikörpertests

Spike Challenge Antikörpertests
Direkter Nachweis von Spike-Protein
Erkennt S1-Untereinheit spezifisch
Detektiert intrazelluläres Spike (PBMCs)
Detektiert Spike in Exosomen
Ergebnis als Schnelltest (15 Min.) oft tagelang
CE-IVD zertifiziert
Korreliert mit Spike-Protein-Belastung

Vorteile für Ihre Praxis und Ihre Patienten

Diagnostische Klarheit ist kein Luxus. Sie ist Teil professioneller Versorgung. Besonders dann, wenn Beschwerden real sind, aber Standardwerte keine Richtung geben.

Objektive Gesprächsgrundlage statt Erklärungsnot

Ergebnis in der Konsultation. Dokumentierbar

digifoot Einlage

Vorabselektion für weiterführende Diagnostik

Ergänzt bestehende Diagnostik, ersetzt sie nicht

Häufige Fragen

Antikörper spiegeln primär Immunreaktion. Der S1 Nachweis adressiert eine andere Frage: Ob in der Probe eine definierte Spike Protein Zielstruktur nachweisbar ist. Ein positives Ergebnis ist ein Befund. Die klinische Bedeutung ergibt sich aus dem Gesamtbild.¹

Die Materialien beschreiben Spike Protein Nachweise frei im Plasma sowie in zellulären und vesikulären Strukturen. Der Prozess mit Pufferlösung ist darauf ausgelegt, auch Material aus PBMC und Exosomen zugänglich zu machen.¹

Dokumentieren, einordnen, entscheiden. Ein positives Ergebnis bedeutet Nachweis in der Probe. Es ist keine Diagnose. Es kann die Entscheidung stützen, ob weiterführende Diagnostik, Monitoring oder andere Abklärungen sinnvoll sind.¹

CE IVD. Entwickelt und laborvalidiert im Umfeld des MMD Labors Magdeburg. Validierungskennzahlen und Hintergrundmaterial sind verfügbar.¹

Ausschließlich medizinische Fachkreise. Zugang nach Verifizierung. DMPG §3.

Fachzugang per E-Mail mit Berufsnachweis. Danach Bestellung ohne Mindestmenge. Lieferung direkt in die Praxis.

Der Test weist S1 nach, unabhängig von der Quelle. Die Differenzierung erfordert Kontext und gegebenenfalls ergänzende Diagnostik.